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沃爾瑪FCCA驗廠審核重點內(nèi)容
FCCA驗廠是什么
FCCA驗廠全稱為：Factory Capability & Capacity Assessment,即工廠產(chǎn)量及能力評估，是沃爾瑪新推行的工廠審核項目，其目的是審核工廠的產(chǎn)量及生成能力是否符合沃爾瑪?shù)漠a(chǎn)能和質(zhì)量要求。沃爾瑪?shù)腇CCA驗廠與其他客戶的社會責(zé)任驗廠有相同的地方，也有很多不一樣，比如他們對利器管理/斷針管理及風(fēng)險評估都有特別的要求。
審核文件清單 1. 工廠自我評估表 2.工廠簡介3. 營業(yè)執(zhí)照 4.公司組織架構(gòu)圖 5. (公司)廠區(qū)/廠房平面圖 6. 生產(chǎn)工序流程圖 7. 管理系統(tǒng)證書(質(zhì)量/環(huán)保/社會責(zé)任等) 8. 蟲鼠控制/防潮防霉控制程序(制度)及記錄 9. 利器(刀片，斷針等)收發(fā)控制/斷針控制/驗針記錄 10. 儀器設(shè)備校驗程序/記錄和報告 11. 設(shè)備(生產(chǎn)機械檢驗設(shè)備/工具/備件)清單 12. 設(shè)備維修保養(yǎng)記錄 13. 質(zhì)量手冊(質(zhì)量方針/目標)/程序文件 14. 客戶投訴處理程序及記錄 15. 產(chǎn)品緊急事故處理程序(包括召回程序)及記錄 16. 品管組織架構(gòu)圖 17. 質(zhì)量管理體系/控制關(guān)鍵人員職責(zé) 18. 定期不定期質(zhì)量管理體系/控制會議的機制記錄 19. 潛在危害風(fēng)險評估(物理異物如金屬，玻璃等/化學(xué)/微生物方面的危害) 20. 控制(生產(chǎn)及產(chǎn)品受物理異物/化學(xué)/微生物等) 21. 污染風(fēng)險的控制程序及記錄(可能對產(chǎn)品或人造成傷害) 22. 來料檢驗控制程序 23. 各種來料檢驗標準及缺陷分類 24. IQC來料檢驗報告/不良品處理(退貨，挑選及讓步接收等)記錄25. 來料中免檢產(chǎn)品的符合性證書或測試報告 26. 物料庫存/周轉(zhuǎn)控制的程序或規(guī)定 27. 供應(yīng)商評審程序及記錄(包括初次供應(yīng)商挑選批準評估及后續(xù)定期的供應(yīng)商表現(xiàn)評估) 28. 供應(yīng)商來料狀況統(tǒng)計 29. 產(chǎn)品設(shè)計程序及記錄(適合時) 30. (量產(chǎn)前進行)試產(chǎn)的制度記錄及相應(yīng)的糾正改善措施(有需要時) 31. 產(chǎn)前會議制度及記錄 32. 制造各工序包括包裝的作業(yè)指導(dǎo)/規(guī)格要求，參考樣版，批準版 33. 過程質(zhì)量控制的程序/標準/記錄(首件檢驗，在線檢驗，巡檢，抽檢，全檢，批次檢驗) 34. 過程不良處理機制及記錄 35. 過程不良的糾正預(yù)防 36. 終檢驗程序(可能多種形式，叫法也不同)包括FQC或OQC或QA 37. 終檢驗標準(可能多種形式，叫法也不同)包括FQC或OQC或QA 38. 成品不良處理機制及記錄 39. 成品不良的糾正預(yù)防 40. 成品出貨放行機制 41. 標識及可追溯性:批次標識/日期標 42. 內(nèi)部測試清單/測試手冊(操作指引)/測試記錄 43. 儀器校驗記錄 44. 測試人員資質(zhì)培訓(xùn)記錄45. 培訓(xùn)的機制及記錄(包括入職前，崗前培訓(xùn)，定期培訓(xùn)，包括普通操作員/檢驗員/工程技術(shù)人員) 46. 對熟練工技術(shù)人員的招聘前的考核 備注：在現(xiàn)場抽查與公司生產(chǎn)運作有關(guān)的任何其它相文件與記錄 FCCA驗廠注意事項 工廠設(shè)施和環(huán)境 1.在生產(chǎn)，修理，加工，檢驗，包裝及裝載的區(qū)域是否有足夠的照明？ 2.工廠是否保持清潔,在生產(chǎn)，加工和包裝區(qū)域是否有秩序? 3.工廠是否有單獨的檢驗區(qū)與檢驗臺并且通風(fēng)良好? 4.工廠是否有害蟲/霉菌和濕度的控制程序文件? 是否有經(jīng)常巡查(公司內(nèi)部或第三方檢查)? 5.在審核其間有沒有發(fā)現(xiàn)窗戶破損及房頂漏水可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染。 6. (嚴重) 工廠是否實行嚴格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及針等混入產(chǎn)品中。 機器校準和維護 1.工廠是否有書面的文件系統(tǒng)和程序計劃安排設(shè)備的清潔及維修。 2.工廠的機器和設(shè)備是否清潔及運行良好。 3.機器、設(shè)備和工具是否有最近的維護/校準日期及計劃日期的標識。 4.需要維修機器、設(shè)備和工具是否有維修標識以避免意外使用。 5.工廠是否有適當，整潔的存儲區(qū)域儲存關(guān)鍵模具(比如:注射模具), 并且放在有標識的架子上。 6.工廠有適當?shù)臋C器、工具、零部件和設(shè)備的庫存文件，并保持更新。 7.工廠是否擁有一定技術(shù)水平的保養(yǎng)團隊和設(shè)備可以執(zhí)行必要的機器維修和校準的工作。 質(zhì)量管理體系 1.工廠是否建立起符合他們產(chǎn)品和生產(chǎn)流程的質(zhì)量管理體系。 2.工人與主管是否熟悉這些品質(zhì)政策和目標。 3.工廠是否建立了顧客投訴體系及產(chǎn)品召回程序。 4.(嚴重) 工廠QC團隊是否獨立于生產(chǎn)部門。 5.是否有書面記錄顯示生產(chǎn)管理和QC團隊共同討論、解決質(zhì)量問題及其他相關(guān)的問題. 6.工廠是否有系統(tǒng)和程序去控制那些可能會影響產(chǎn)品或?qū)θ嗽斐蓚Φ奈锢?、化學(xué)和微生物污染風(fēng)險。 7.工廠是否進行風(fēng)險評估，以識別化學(xué)品、原材料、工藝設(shè)備和工具中帶來的危害。 8.工廠是否取得了國際的, 國家的或客戶的質(zhì)量標準組織認證證書? 來料控制 1.工廠是否檢測原物料以確認是否與要求的明細規(guī)格一致? 2.工廠是否實施物料先進先出(FIFO)體系。 3.工廠是否有進倉原物料、配件和部件的質(zhì)量檢驗程序, 作業(yè)指導(dǎo)書, 及記錄文件。 4.所需的來料測試儀器是否配備及保持在一個良好的狀態(tài)? 5.所有的原物料是否有合適的標識, 儲存及可溯性？ 6.工廠是否有文件程序和參考樣品以確保來料符合規(guī)格。 7.(嚴重) 工廠是否建立起適當?shù)奈锪峡刂企w系, 以隔離不合格的原材料及避免意外污染? 8.工廠是否分離良品與不良材料，并標識所需更換的不良材料。 9.廠房的存儲區(qū)域是否有足夠的照明、通風(fēng)和清潔。 10.材料、部件和配件是否妥善堆放并有標牌/標簽,且與地板隔離。 11.(嚴重) 化學(xué)品和保養(yǎng)的物質(zhì)是否妥善標識和儲存，以防止污染的風(fēng)險。 12.工廠是否有書面的供應(yīng)商的的選用和認可流程? 13.工廠是否跟蹤及評估物料供應(yīng)商的可信度(表現(xiàn))并記錄在案? 14.工廠是否建立起書面的對分包商的品質(zhì)控制流程文件? 是否有評估及監(jiān)督分包商的品質(zhì)表現(xiàn)及信賴度? 過程和生產(chǎn)控制 1.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)部門是否在產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)過程中研究與應(yīng)用產(chǎn)品安全特性,評估樣式、模具和樣品？ 2.工廠是否在每一個生產(chǎn)操作階段都有質(zhì)量程序文件。 3.工廠在生產(chǎn)前是否進行產(chǎn)前會議？ 4.(嚴重) 在產(chǎn)前會議中有沒有審查及確認嚴重的質(zhì)量問題和安全問題并記錄采取的改進行動？ 5.工廠是否進行“試生產(chǎn)”，根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格明細檢討產(chǎn)品質(zhì)量, 并記錄在生產(chǎn)前的糾正行動？ 6.當前生產(chǎn)有沒有實施內(nèi)部實驗室測試？(要求測試記錄副本) 7.工廠QC是否根據(jù)客戶簽樣和產(chǎn)品規(guī)格表來制定首件樣品？ 8.是否有足夠的核準樣品、首件樣品、參考樣品和作業(yè)指導(dǎo)書提供給工人做適當?shù)闹敢?/p> 9.(嚴重) QC是否被授權(quán)當產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)格時是否有權(quán)停止生產(chǎn)？ 10.在每一個操作過程是否由QC 執(zhí)行巡檢(IPQC)。 11.現(xiàn)行生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量是否可以接受? (檢查8個已檢驗的完成品是否有主要缺陷) 12.工廠QC檢驗是否按照AQL抽樣檢驗標準或按照工業(yè)標準. 13.工廠對最終產(chǎn)品有沒有實施100%功能性檢查? 14.工廠是否使用糾正措施和根本原因分析方法？(請?zhí)峁├? 15.工廠是否有工作指引以確保產(chǎn)品包裝是正確的？ 16.包裝區(qū)是否有足夠的空間用來履行包裝職能？是否清潔和有秩序？ 17.包裝紙箱是否儲存在封閉區(qū)域內(nèi), 沒有暴露于陽光和潮濕天氣。 18.工廠是否有跟蹤和記錄準時出貨的表現(xiàn)？ 內(nèi)部實驗室測試 1.工廠是否執(zhí)行內(nèi)部實驗室測試和配備適當設(shè)施(請參考FCCA 內(nèi)部實驗室測試要求的附頁)？ 2.所有量規(guī)和測試設(shè)備是否有效校準。 3.是否有各種行業(yè)標準測試手冊作為參考。 4.內(nèi)部實驗室的技術(shù)人員有沒有受過適當訓(xùn)練來執(zhí)行測試工作。 最終檢驗 1.工廠有沒有最終檢驗程序, 最終檢驗QC有沒有工作指導(dǎo)書？ 2.工廠QC 有沒有根據(jù)AQL抽樣檢驗標準或行業(yè)標準來實施最終檢驗。 3.最終檢驗QC有沒有客戶簽樣或參考樣品, 包裝清單以及出貨嘜頭作參考. 4.有沒有正式的最終檢驗報告? 這些報告是否歸檔及可追蹤產(chǎn)品質(zhì)量? 5.工廠最終檢驗QC有沒有做一些機械測試以確保產(chǎn)品的安全性? 6.檢驗及測試的儀器設(shè)備是否使用良好且有校正? 7.(嚴重) 退貨的產(chǎn)品在客戶最終檢驗前有沒有得到適當糾正。 8.工廠有沒有程序控制只有當客戶同意的情況下才能出貨。 人力資源和培訓(xùn) 1.(重要) 工廠有沒有實施、記錄、保持對所有人員進行崗位培訓(xùn), 對技術(shù)工人在聘用前進行測試。 2.工廠有沒有對電氣/機械工程師、技師、檢驗員和實驗室測試技術(shù)員實施技術(shù)培訓(xùn)，并保持記錄。 3.是否有保存所有人員的培訓(xùn)記錄和個人表現(xiàn)記錄？ FCCA驗廠通過標準
Good 通過：80-100% 且關(guān)鍵點不能得零分
Acceptable 可接受：60-79 % 提供改進措施,且關(guān)鍵點不能得零分
Unacceptable 不可接受：0-59% 根據(jù)初次評估情況及結(jié)果會決定是否需要跟蹤評估
