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SQP驗廠中FMEA(失效模式及效應(yīng)分析)要求簡介
SQP簡介
SQP（全稱SupplierQualificationProgramme）,是由ITS整合出的合格供應(yīng)商評估計劃，其中重點關(guān)注FMEA的分析。SQP被眾多國外客戶作為合格供應(yīng)商審核標(biāo)準(zhǔn)，例如COSTCO、AUTOZONE、DOLLAR GENERAL等等。
1、什么是FMEA? 是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。具體來說，通過實行FMEA，可在產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)工藝真正實現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷和存在的風(fēng)險。從而找出根本原因并采取措施實時改善。 FMEA最早是由美國國家宇航局(NASA)形成的一套分析模式，FMEA是一種實用的解決問題的方法，可適用于許多領(lǐng)域，目前許多汽車、電子行業(yè)制造商都已經(jīng)采用這種模式進行設(shè)計和生產(chǎn)過程的管理和監(jiān)控。同時，越來越多的國外客戶在審核時要求工廠能在生產(chǎn)過程中運用該方法，例如：WALMART、Staples、Lowe's等。在更新的ISO9001:2015版中也明確要以“風(fēng)險評估”為導(dǎo)向。 SQP要求在內(nèi)審和管理評審中應(yīng)包含風(fēng)險評估的內(nèi)容 2、FMEA的主要內(nèi)容 FMEA有三種類型，分別是系統(tǒng)FMEA(SFMEA)、設(shè)計FMEA(DFMEA)和工藝FMEA(PFMEA) 1)確定產(chǎn)品需要涉及的技術(shù)、能夠出現(xiàn)的問題，包括下述各個方面： 需要設(shè)計的新系統(tǒng)、產(chǎn)品和工藝； 對現(xiàn)有設(shè)計和工藝的改進； 在新的應(yīng)用中或新的環(huán)境下，對以前的設(shè)計和工藝的保留使用； 2)形成FMEA團隊： FMEA團隊?wèi)?yīng)包括設(shè)計、生產(chǎn)、組裝、質(zhì)量控制、可靠性、服務(wù)、采購、測試 以及供貨方等所有有關(guān)方面的代表。 3)記錄FMEA的序號、日期和更改內(nèi)容: 過程FMEA是一個動態(tài)和不斷完善及發(fā)展的文件，它應(yīng)時刻體系最新的設(shè)計水平和相應(yīng)的最新措施的實施情況，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計更改和措施。現(xiàn)新的失效模式時，應(yīng)及時進行過程失效模式及后果分析（PFMEA）并更改PFMEA相關(guān)資料。 4) 創(chuàng)建工藝流程圖: 工藝流程圖應(yīng)按照事件的順序和技術(shù)流程的要求而制定，實施FMEA需要工藝流程圖，一般情況下工藝流程圖不要輕易變動?！?/span> 5)列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及對于每一項操作的工藝控制手段： 對于工藝流程中的每一項工藝，應(yīng)確定可能發(fā)生的失效模式. 對于每一種失效模式，應(yīng)列出一種或多種可能的失效影響， 例如，焊球可能要影響到產(chǎn)品長期的可靠性，因此在可能的影響方面應(yīng)該注明。 對于每一種失效模式，應(yīng)列出一種或多種可能的失效原因. 現(xiàn)有的工藝控制手段是基于目前使用的檢測失效模式的方法，來避免一些根本的原因。 6)對事件發(fā)生的頻率、嚴重程度和檢測等級進行排序： 嚴重程度(S)是評估可能的失效模式對于產(chǎn)品的影響，10為最嚴重，1為沒有影響； 發(fā)生頻率(O)要記錄特定的失效原因和機理多長時間發(fā)生一次以及發(fā)生的幾率。 如果為10，則表示幾乎肯定要發(fā)生，工藝能力為0.33或者ppm大于10000。 檢測等級(D)是評估所提出的工藝控制檢測失效模式的幾率，列為10表 示不能檢測，1表示已經(jīng)通過目前工藝控制的缺陷檢測。 7)計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN(riskprioritynumber)。 RPN是事件發(fā)生的頻率、嚴重程度和檢測等級三者乘積，用來衡量可能的工藝缺陷，以便采取可能的預(yù)防措施減少關(guān)鍵的工藝變化，使工藝更加可靠。對于工藝的矯正首先應(yīng)集中在那些最受關(guān)注和風(fēng)險程度最高的環(huán)節(jié)。 RPN最壞的情況是1000，最好的情況是1，確定從何處著手的最好方式是利用RPN的pareto圖，篩選那些累積等級遠低于80%的項目。 推薦出負責(zé)的方案以及完成日期，這些推薦方案的最終目的是降低一個或多個等級。對一些嚴重問題要時?？紤]拯救方案，如: 一個產(chǎn)品的失效模式影響具有風(fēng)險等級9或10； 一個產(chǎn)品失效模式/原因事件發(fā)生以及嚴重程度很高； 一個產(chǎn)品具有很高的RPN值等等。 在所有的拯救措施確和實施后，允許有一個穩(wěn)定時期，然后還應(yīng)該對修訂的事件發(fā)生的頻率、嚴重程度和檢測等級進行重新考慮和排序。 3、FMEA分析需識別的主要內(nèi)容 1）產(chǎn)品名稱和編號 2）FMEA編號 3）產(chǎn)品預(yù)期使用年齡 4）銷售國家和地區(qū) 5）預(yù)期用途 6）產(chǎn)品的使用區(qū)域 7）產(chǎn)品的控制限值 8）關(guān)鍵控制點的識別（CCP) 9）編制小組成員名單、部門 10）編制日期、生效日期、更新日期 11）評估效果驗證結(jié)果和日期 4、運用FMEA的意義 使用FMEA管理模式在早期確定項目中的風(fēng)險，可以幫助企業(yè)提高生產(chǎn)能力和效率。縮短產(chǎn)品的面市時間。此外通過這種模式也可使團隊對生產(chǎn)工藝從各個角度進行檢測，從而對生產(chǎn)過程進行改進。所推薦的方案應(yīng)該是正確的矯正，產(chǎn)生的效益相當(dāng)可觀。為了避免缺陷的產(chǎn)生，需要對工藝和設(shè)計進行更改。使用統(tǒng)計學(xué)的方法對生產(chǎn)工藝進行研究，并不斷反饋給合適的人員，確保工藝的不斷改進并避免缺陷產(chǎn)生。
