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COSTCO GMP驗廠最新審核通過標準
我們最近輔導了很多COSTCO GMP審核項目，該項目與常規(guī)的客戶驗廠存在很大的不同，尤其是COSTCO GMP審核通過的標準。該項目主要包括QMS和C&C兩個審核報告，也有指定ITS公司采用SQP的審核標準的。
目前客戶要委托 SGS、ITS和BV三家進行GMP審核。
之前不同的審核采用的審核標準存在很大的不一致。自2015年6月份開始，COSTCO重新統(tǒng)一了通過的標準。整個審核不光采用打分制，看最后審核報告的得分，同時也需要看發(fā)現(xiàn)的問題點，比如minor/moderate/major/critical等，也有按照紅橙黃綠幾個等級來區(qū)分的。
從總體評分來看，主要分成5個等級。
此外，每個等級再來看涉及到的問題點的性質。如果分數(shù)很低或者涉及到嚴重問題的，客戶將會要求進行全面審核或者部份復審。如果分數(shù)達到一定的等級且沒有嚴重問題，審核有效期為1年或者半年。否則將需要1-3個月進行現(xiàn)場復審。
此外，Costco GMP 審核里還需要提交書面的CAP，且必須全部英文填寫，內容很多，要求很高，有些時候甚至需要提交改進證據(jù)。審核公司對于提交的英文CAP和改進證據(jù)，會逐一進行審核和把關，以往很多工廠提交的CAP和改進證據(jù)被審核機構多次打回要求重新修改再行提交，讓外貿工廠煩不勝煩。
