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重磅：醫(yī)用口罩等出口要法檢！美國(guó)接受中國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)！4家中國(guó)企業(yè)獲批！13個(gè)國(guó)家降低或免除醫(yī)療器械進(jìn)口關(guān)稅！
海關(guān)總署公告2020年第53號(hào)
公告〔2020〕53號(hào)
為加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管，按照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例，海關(guān)總署決定自本公告發(fā)布之日起，對(duì)“6307900010”等海關(guān)商品編號(hào)項(xiàng)下的醫(yī)療物資（詳見附件）實(shí)施出口商品檢驗(yàn)。
特此公告。
公告附件.xls
海關(guān)總署
2020年4月10日
附件：
法律依據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》
第五條 列入目錄的進(jìn)出口商品，由商檢機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)。
前款規(guī)定的進(jìn)口商品未經(jīng)檢驗(yàn)的，不準(zhǔn)銷售、使用；前款規(guī)定的出口商品未經(jīng)檢驗(yàn)合格的，不準(zhǔn)出口。
第十五條 本法規(guī)定必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的出口商品的發(fā)貨人或者其代理人，應(yīng)當(dāng)在商檢機(jī)構(gòu)規(guī)定的地點(diǎn)和期限內(nèi)，向商檢機(jī)構(gòu)報(bào)檢。商檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國(guó)家商檢部門統(tǒng)一規(guī)定的期限內(nèi)檢驗(yàn)完畢，并出具檢驗(yàn)證單。
第三十三條 違反本法規(guī)定，將必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的進(jìn)口商品未報(bào)經(jīng)檢驗(yàn)而擅自銷售或者使用的，或者將必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的出口商品未報(bào)經(jīng)檢驗(yàn)合格而擅自出口的，由商檢機(jī)構(gòu)沒收違法所得，并處貨值金額5%以上20%以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十五條 進(jìn)口或者出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進(jìn)出口商品冒充合格進(jìn)出口商品的，由商檢機(jī)構(gòu)責(zé)令停止進(jìn)口或者出口，沒收違法所得，并處貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》第二十四條 法定檢驗(yàn)的出口商品的發(fā)貨人應(yīng)當(dāng)在海關(guān)總署統(tǒng)一規(guī)定的地點(diǎn)和期限內(nèi)，持合同等必要的憑證和相關(guān)批準(zhǔn)文件向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢。法定檢驗(yàn)的出口商品未經(jīng)檢驗(yàn)或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，不準(zhǔn)出口。
出口商品應(yīng)當(dāng)在商品的生產(chǎn)地檢驗(yàn)。海關(guān)總署可以根據(jù)便利對(duì)外貿(mào)易和進(jìn)出口商品檢驗(yàn)工作的需要，指定在其他地點(diǎn)檢驗(yàn)。
出口實(shí)行驗(yàn)證管理的商品，發(fā)貨人應(yīng)當(dāng)向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)證。出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照海關(guān)總署的規(guī)定實(shí)施驗(yàn)證。
第四十四條 擅自出口未報(bào)檢或者未經(jīng)檢驗(yàn)的屬于法定檢驗(yàn)的出口商品，或者擅自出口應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)出口驗(yàn)證而未申請(qǐng)的出口商品的，由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)沒收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
美國(guó)接受中國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn) 4家企業(yè)出口獲批
4月8日，記者從美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）網(wǎng)站一則新文件獲悉，比亞迪精密制造有限公司、福建康臣日用品有限公司等4家中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的口罩已獲得FDA的緊急使用授權(quán)（EUA）。FDA曾經(jīng)將中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩排除在授權(quán)范圍之外，這一新發(fā)布的文件，標(biāo)志著按照中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的KN95口罩得到美國(guó)監(jiān)管部門的正式認(rèn)可。
4家中國(guó)企業(yè)獲準(zhǔn)
FDA網(wǎng)站上的一份文件顯示，F(xiàn)DA已為4家中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的部分型號(hào)口罩提供了EUA授權(quán)。這四家中國(guó)企業(yè)分別為比亞迪精密制造有限公司、Bei Bei Safety Co.,Ltd（總部位于中國(guó)臺(tái)灣）、福建康臣日用品有限公司以及威尼科技發(fā)展有限公司。
根據(jù)該文件，中國(guó)生產(chǎn)的口罩獲得EUA授權(quán)，需要滿足三個(gè)原則，一是由擁有一個(gè)或多個(gè)NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證產(chǎn)品的制造商，按照其他國(guó)家/地區(qū)的適用授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的其他型號(hào)的過濾式面罩呼吸器（FFR），F(xiàn)DA可以進(jìn)行驗(yàn)證；二是中國(guó)以外的其他地區(qū)授權(quán)的，F(xiàn)DA可以進(jìn)行驗(yàn)證；三是有獨(dú)立的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告，能顯示其產(chǎn)品性能符合適用的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的，F(xiàn)DA可以進(jìn)行驗(yàn)證。
13個(gè)國(guó)家及地區(qū)發(fā)布降低或免除醫(yī)療器械進(jìn)口關(guān)稅措施
截至4月6日，全球已有13個(gè)國(guó)家及地區(qū)發(fā)布降低或免除醫(yī)療器械進(jìn)口關(guān)稅措施，對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)出口構(gòu)成利好。
01. 歐盟
4月3日，歐盟依據(jù)條例(EC) No 1186/2009和指令2009/132/EC，宣布在2020年1月30日至7月31日期間，在歐盟范圍內(nèi)免征自第三國(guó)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備和防護(hù)設(shè)備的關(guān)稅和增值稅，以幫助抗擊新型冠狀病毒。
02.英國(guó)
3月31日，英國(guó)宣布對(duì)醫(yī)療用品、醫(yī)療設(shè)備和防護(hù)服等免收進(jìn)口稅和增值稅。
03.加拿大
因新冠病毒影響需緊急進(jìn)口貨物，加拿大海關(guān)發(fā)布20-08公告，緊急啟用《緊急用途減免令》（CRC，第768條），宣布關(guān)稅稅號(hào)為9993.00.00的商品可以減輕關(guān)稅和稅款。
04.新西蘭
3月25日，新西蘭海關(guān)總署發(fā)布關(guān)于2020年關(guān)稅減讓批準(zhǔn)、撤銷和拒絕通知（第11號(hào)），聲明對(duì)適用于新冠病毒的測(cè)試試劑盒、診斷試劑采取免稅措施。
05.菲律賓
3月25日，菲律賓根據(jù)第911469號(hào)共和國(guó)法，啟動(dòng)國(guó)家緊急狀態(tài)并調(diào)整相關(guān)政策以應(yīng)對(duì)新冠病毒，并宣布部分防疫物資進(jìn)口可免除第9184號(hào)共和國(guó)法、《政府采購(gòu)改革法》等相關(guān)法律的規(guī)定，由衛(wèi)生署和其他政府機(jī)構(gòu)來確定快捷的采購(gòu)方式。列明的采購(gòu)物資有手套、防護(hù)服、口罩、護(hù)目鏡等防疫設(shè)備；檢測(cè)試劑盒及其試劑等檢測(cè)用品；醫(yī)療設(shè)備及其維護(hù)用品；酒精、消毒劑、清潔劑、聚維酮碘等醫(yī)療用品；撲熱息痛、甲芬那酸片、維生素片等常用藥品。
06 .巴西
3月18日，巴西經(jīng)濟(jì)部宣布應(yīng)對(duì)新冠病毒疫情措施，表明在2020年9月30日之前，對(duì)特定醫(yī)療用品征收0％的進(jìn)口稅，并加快通關(guān)速度。
其他國(guó)家及地區(qū)相關(guān)措施
07.阿根廷
2020年第5號(hào)規(guī)定，生產(chǎn)部政策和貿(mào)易管理秘書處宣布豁免非自動(dòng)進(jìn)口許可證程序醫(yī)療物資的相關(guān)產(chǎn)品。
2020.3.18
2020年第114號(hào)決議，暫停2017年8月11日生產(chǎn)部的第360號(hào)決議，涉及一次性塑料皮下注射器出口到阿根廷的反傾銷措施。
2020.3.20
2020年第118號(hào)決議，廢除2019年11月29日生產(chǎn)和勞工部的第1347號(hào)決議，涉及密閉注射系統(tǒng)中的無菌氯化鈉、右旋糖氯化物等醫(yī)療用品的反傾銷措施。
2020.3.23
08.哥倫比亞
2020年3月16日，發(fā)布第410/2020號(hào)法令，修改因COVID-19引發(fā)的衛(wèi)生緊急情況所需產(chǎn)品的進(jìn)口關(guān)稅。
2020.3.16
09.多米尼加
對(duì)HS編碼為6210.10.00、4015.19.11、6307.90.30和9019.20.00的商品免收關(guān)稅的通知。
2020.4.2
10 .厄瓜多爾
2020年第4號(hào)決議，外貿(mào)易委員會(huì)暫時(shí)將護(hù)目鏡、氧氣治療儀、呼吸機(jī)、酒精等進(jìn)口商品關(guān)稅稅率減至0%，直到公共衛(wèi)生部通知衛(wèi)生應(yīng)急狀態(tài)完成。
2020.3.22
11.巴拉圭
巴拉圭共和國(guó)總統(tǒng)府、財(cái)政部發(fā)布第3447號(hào)法令，對(duì)2016年12月30日第6655號(hào)法令進(jìn)行部分調(diào)整，預(yù)防和緩解新冠病毒的醫(yī)療用品的關(guān)稅降為0%。
2020.3.20
12.美國(guó)
聯(lián)邦紀(jì)事卷85、47FR13970號(hào)，美國(guó)貿(mào)易代表辦公室發(fā)布產(chǎn)品排除通知：中國(guó)在技術(shù)轉(zhuǎn)讓、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新方面的行為、政策和做法。
2019.9.1
聯(lián)邦紀(jì)事卷85、51FR1505號(hào)，美國(guó)貿(mào)易代表辦公室發(fā)布產(chǎn)品排除通知：中國(guó)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新有關(guān)的法案、政策和慣例。
2018.9.24
聯(lián)邦紀(jì)事卷85、52FR15號(hào)，美國(guó)貿(mào)易代表辦公室發(fā)布產(chǎn)品排除通知：中國(guó)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新有關(guān)的法案、政策和慣例。
2019.9.1
聯(lián)邦紀(jì)事卷85、58FR16987號(hào)，美國(guó)貿(mào)易代表辦公室，要求對(duì)“解決COVID-19的301行動(dòng)：中國(guó)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新有關(guān)的法案、政策和實(shí)踐”進(jìn)行征求修改意見。
2020.3.25
13.烏拉圭
經(jīng)濟(jì)財(cái)政部決議，對(duì)進(jìn)口CT、溫度計(jì)、N95口罩、呼吸機(jī)、呼吸器、護(hù)目鏡、普通口罩、安全鞋、防護(hù)服等免收所有稅款。
2020.3.24
來源：海關(guān)發(fā)布，12360海關(guān)熱線
